新英格兰Patiromer治疗肾病

研究人员通过一项多中心的前瞻性试验，评价了一种不吸收的钾粘合剂Patiromer的安全性和有效性。研究发现患有慢性肾病并接受RAAS抑制剂治疗的病人，同时合并高钾血症时，Patiromer治疗与血钾水平降低有关，与对照组相比，高钾血症复发也减少。

—年11月21日《新英格兰医学杂志》

中文译文

Patiromer治疗肾病合并高钾血症并接受RAAS抑制剂治疗的病人背景：高钾血症增加死亡的风险，并限制了高危病人使用肾素-血管紧张素-醛固酮系统（RAAS）抑制剂。我们通过一项多中心的前瞻性试验，评价了一种不吸收的钾粘合剂Patiromer的安全性和有效性。方法：接受RAAS抑制剂治疗的慢性肾病病人和血钾在5.1到6.5mmol/L的病人，接受4周（初始治疗阶段）的Patiromer治疗（初始剂量为4.2g或8.4g，每天2次）；主要效应终点是到第4周时，基于起始水平的血钾变化平均水平。符合条件的病人在第4周末（起始血钾为5.5到6.5mmol/L，治疗后降低了3.8到5.1mmol/L）进入8周随机撤出治疗阶段，他们随机分配到继续接受Patiromer治疗或接受安慰剂治疗。主要效应终点是该阶段前4周，两组之间血钾水平改变的中位数。结果：在初始治疗阶段，个病人接受Patiromer治疗，在3天后进行的随访中至少检测了1次血钾，血钾水平变化均值（±SE）为-1.01±0.03mmol/L（P0.）。在第4周，76%（95%可行区间70-81）的病人达到目标血钾水平。之后的随机撤出阶段，个病人随机分配为接受Patiromer（55人）或安慰剂（52人）治疗。血钾从该阶段的初始水平上升的中位数，在安慰剂组较Patiromer组高（P0.）；8周之后，安慰剂组高钾血症（血钾5.5mmol/L）复发率为60%，相比之下，Patiromer组为15%（P0.）。轻到中度便秘是最常见的副反应事件（11%的病人出现）；3%病人发生低钾血症。结论：患有慢性肾病并接受RAAS抑制剂治疗的病人，同时合并高钾血症时，Patiromer治疗与血钾水平降低有关，与对照组相比，高钾血症复发也减少。英文原稿

[Title]PatiromerinPatientswithKidneyDiseaseandHyperkalemiaReceivingRAASInhibitors

[Authors]WeirMR,BakrisGL,BushinskyDA,MayoMR,GarzaD,StasivY,WittesJ,Christ-SchmidtH,BermanL,PittB;theOPAL-HKInvestigators.[Abstract]BACKGROUND:Hyperkalemiaincreasestheriskofdeathandlimitstheuseofinhibitorsoftherenin–angiotensin–aldosteronesystem(RAAS)inhigh-riskpatients.Weassessedthesafetyandefficacyofpatiromer,anonabsorbedpotassiumbinder,inamulticenter,prospectivetrial.METHODS:PatientswithchronickidneydiseasewhowerereceivingRAASinhibitorsandwhohadserumpotassiumlevelsof5.1tolessthan6.5mmolperliterreceivedpatiromer(ataninitialdoseof4.2gor8.4gtwiceaday)for4weeks(initialtreatmentphase);theprimaryefficacyendpointwasthemeanchangeintheserumpotassiumlevelfrombaselinetoweek4.Eligiblepatientsattheendofweek4(thosewithabaselinepotassiumlevelof5.5to6.5mmolperliterinwhomtheleveldecreasedto3.8to5.1mmolperliter)enteredan8-weekrandomizedwithdrawalphaseinwhichtheywererandomlyassignedtocontinuepatiromerorswitchtoplacebo;theprimaryefficacyendpointwasthebetween-groupdifferenceinthemedianchangeintheserumpotassiumleveloverthefirst4weeksofthatphase.RESULTS:Intheinitialtreatmentphase,amongpatientsreceivingpatiromerwhohadatleastonepotassiummeasurementatascheduledvisitafterday3,themean(±SE)changeintheserumpotassiumlevelwas?1.01±0.03mmolperliter(P0.).Atweek4,76%(95%confidenceinterval,70to81)ofthepatientshadreachedthetargetpotassiumlevel(3.8to5.1mmolperliter).Subsequently,patientswererandomlyassignedtopatiromer(55patients)orplacebo(52patients)fortherandomizedwithdrawalphase.Themedianincreaseinthepotassiumlevelfrombaselineofthatphasewasgreaterwithplacebothanwithpatiromer(P0.);arecurrenceofhyperkalemia(potassiumlevel,≥5.5mmolperliter)occurredin60%ofthepatientsintheplacebogroupas







































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