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头条糖尿病性肾病患者高钾血症治疗新曙
近期JAMA上发表的一项研究结果显示，对于糖尿病性肾病患者，以4.2~16.8g每日2次服用patiromer治疗4周，可显著降低其血清钾水平，此疗效可持续52周。
高钾血症为一种潜在危及生命的疾病。服用肾素-血管紧张素-醛固酮系统（RAAS）抑制剂的3期及以上慢性肾病（CKD）患者发生高钾血症的风险最高，对合并糖尿病、心脏病或二者的CKD患者尤为如此。Patiromer为一种口服混悬剂，可用于治疗高钾血症。该研究旨在评估，口服钾结合剂Patirome治疗高钾血症的长期疗效和安全性。
该2期、多中心、开放标签、剂量范围、随机临床试验（AMETHYST-DN）在欧洲48个医学中心开展，纳入例2型糖尿病门诊患者，这些患者的估计肾小球滤过率为15~60mL·min-1·1.73m-2，血清钾水平5.0mEq/L。所有患者在入组研究前均接受RAAS抑制剂治疗。根据患者的基线血清钾水平，将患者分层为轻度高钾血症组和中度高钾血症组。轻度高钾血症患者被随机分配接受下列Patiromer3种治疗方案之一：4.2g（2次/d，n=74）、8.4g（2次/d，n=74）或12.6g（2次/d，n=74）；中度高钾血症患者被随机分配接受下列Patiromer3种治疗方案之一：8.4g（2次/d，n=26）、12.6g（2次/d，n=28）或16.8g（2次/d，n=30）。逐渐增加Patiromer剂量，以达到或维持血清钾水平≤5.0mEq/L。主要疗效指标为，治疗4周时血清钾较基线变化均值。次要疗效终点为，治疗52周时血清钾较基线变化均值。主要安全性指标为，治疗52周时不良事件发生率。
研究结果
①在轻度低钾血症患者中，治疗4周时血清钾水平较基线下降均值在4.2g（2次/d）起始剂量组为0.35mEq/L[95%可信区间（CI）0.22~0.48]，在8.4g（2次/d）起始剂量组为0.51mEq/L（95%CI0.38~0.64），在12.6g（2次/d）起始剂量组为0.55mEq/L（95%CI0.42~0.68）（P0.01）（见图1）。
②在中度低钾血症患者中，治疗4周时血清钾水平较基线下降均值在8.4g（2次/d）起始剂量组为0.87mEq/L（95%CI0.60~1.14]，在12.6g（2次/d）起始剂量组为0.97mEq/L（95%CI0.70~1.23），在16.8g（2次/d）起始剂量组为0.92mEq/L（95%CI0.67~1.17）（P0.01）（见图2）。
图1.Patiromer治疗4和8周时血清钾较基线下降均值
图2.Patiromer治疗52周及治疗后随访期间血清钾较基线下降均值
③治疗4至52周时，每个月均可观察到中度和重度低钾血症患者的血清钾水平继续显著下降。
④低镁血症为最常见的治疗相关不良事件（7.2%），轻至中度便秘为最常见的胃肠道不良事件（6.3%），低钾血症（3.5mEq/L）发生于5.6%的患者。
对于服用RAAS抑制剂的CKD患者，需要长期控制其血钾水平，以降低高钾血症复发率。该研究结果显示，对于轻中度高钾血症患者，以8.4~33.6g/d剂量应用Patiromer治疗4周可显著降低其血清钾水平，该疗效可持续至52周，并且低钾血症发生率较低，3期研究选择8.4g/d和16.8g/d作为起始剂量。对于4期和5期CKD患者，控制高钾血症、继续应用RAAS抑制剂，能否改善其长期转归仍有待于进一步确定。
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BakrisGL,PittB,WeirMR,FreemanMW,MayoMR,GarzaD,etal.EffectofPatiromeronSerumPotassiumLevelinPatientsWithHyperkalemiaandDiabeticKidneyDisease:TheAMETHYST-DNRandomizedClinicalTrial.JAMAJul14;(2):-.
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